Charakterystyka preparatu Acard

Acard należy do grupy leków przeciwpłytkowych zawierających kwas acetylosalicylowy. Jego podstawowe działanie polega na hamowaniu procesu agregacji płytek krwi, co czyni go skutecznym środkiem w długoterminowej profilaktyce stanów związanych z ryzykiem tworzenia się zakrzepów oraz zatorów w układzie naczyniowym.

Kiedy stosuje się preparat Acard

Lek przeznaczony jest do stosowania w następujących sytuacjach klinicznych:

  • Profilaktyka pierwotna zawału mięśnia sercowego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
  • Ostry zawał serca lub podejrzenie świeżego incydentu wieńcowego.
  • Niestabilna choroba wieńcowa – po przebytym epizodzie.
  • Prewencja wtórna – zapobieganie kolejnemu zawałowi serca.
  • Po zabiegach rewaskularyzacyjnych (np. pomosty aortalno-wieńcowe, angioplastyka naczyń wieńcowych).
  • Profilaktyka po przejściowych atakach niedokrwienia mózgu (TIA) oraz po udarze niedokrwiennym.
  • Miażdżyca zarostowa tętnic obwodowych.
  • Zapobieganie zakrzepicy wieńcowej u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
  • Profilaktyka zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u osób długotrwale unieruchomionych.

Decyzję o włączeniu terapii oraz wyborze odpowiedniej dawki podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący.

Sytuacje, w których nie wolno stosować preparatu

Preparatu nie należy używać w następujących okolicznościach:

  • Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, salicylany lub którykolwiek ze składników preparatu.
  • Skłonność do krwawień oraz zaburzenia w układzie krzepnięcia.
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
  • Ciężka niewydolność nerek, wątroby bądź serca.
  • Napady astmy oskrzelowej wywołane w przeszłości przez kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne.
  • Ostatni trymestr ciąży.
  • Dna moczanowa.
  • Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
  • Jednoczesne stosowanie metotreksatu w dawce co najmniej 15 mg tygodniowo.
  • Wiek poniżej 16 lat, szczególnie w przypadku infekcji wirusowych (ryzyko zespołu Reye’a).

Ważne zalecenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem kuracji należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli:

  • Występuje uczulenie na leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. naproksen) lub inne alergeny.
  • Pacjent choruje na astmę, przewlekłe schorzenia dróg oddechowych lub ma polipy w jamie nosowej.
  • W wywiadzie była obecna choroba wrzodowa przewodu pokarmowego.
  • Występują zaburzenia w funkcjonowaniu nerek lub wątroby – istnieje wówczas zwiększone ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi (także niewielkimi, jak ekstrakcja zęba) należy przerwać przyjmowanie preparatu na co najmniej 5 dni przed terminem zabiegu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Preparat nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16. roku życia.

Interakcje z innymi lekami

Należy bezwzględnie poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub niedawno lekach, a także o planowanym zastosowaniu jakichkolwiek preparatów.

Nie łączyć preparatu Acard z:

  • Metotreksatem w dawce równej lub przekraczającej 15 mg na tydzień.

Stosowanie z poniższymi lekami wymaga wcześniejszej konsultacji lekarskiej:

  • Leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna, heparyna).
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inne salicylany.
  • Preparaty stosowane w dnie moczanowej (probenecyd, benzbromaron).
  • Leki przeciwcukrzycowe – doustne (tolbutamid, glibenklamid) oraz insulina.
  • Inne leki hamujące agregację płytek (np. tyklopidyna).
  • Leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe (fluoksetyna, paroksetyna).
  • Diuretyki (furosemid).
  • Glikokortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym.
  • Leki obniżające ciśnienie tętnicze (enalapril, kaptopril).
  • Kwas walproinowy (środek przeciwpadaczkowy).
  • Cyklosporyna i takrolimus.
  • Metotreksat w dawce poniżej 15 mg tygodniowo.
  • Ibuprofen.
  • Digoksyna.

Metamizol (substancja przeciwbólowa i przeciwgorączkowa) może osłabiać działanie przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego w przypadku jednoczesnego podawania obu leków. Dlatego podczas stosowania metamizolu u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy należy zachować szczególną ostrożność.

Zalecenia dotyczące przyjmowania preparatu

Tabletki należy połykać w całości po posiłku.

Spożywanie alkoholu zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące potomstwo powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu.

W pierwszych sześciu miesiącach ciąży preparat może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W ostatnim trymestrze ciąży stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych komplikacji u matki i płodu.

Kwas acetylosalicylowy przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu podczas laktacji z uwagi na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a u niemowlęcia. Wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego mogą dodatkowo zaburzać funkcjonowanie płytek krwi u dziecka karmionego piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Preparat nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Sposób stosowania preparatu Acard

Preparat należy stosować ściśle według wskazówek zawartych w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza bądź farmaceuty.

Przed rozpoczęciem kuracji należy skonsultować się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę oraz długość terapii dostosowaną do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Standardowe dawkowanie:

Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę dojelitową na dobę.
Tabletki należy przyjmować po posiłku, połykając je w całości bez rozgryzania.

Specjalna otoczka dojelitowa chroni tabletkę przed rozpadem w żołądku, co minimalizuje podrażniające działanie kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową żołądka.

Postępowanie w ostrym zawale serca lub podejrzeniu zawału:

Jednorazowo należy przyjąć 2 tabletki dojelitowe. Tabletki powinny być bardzo dokładnie rozgryzione w celu przyspieszenia wchłaniania substancji czynnej.

Uwaga: w sytuacji ostrego zawału serca lub podejrzenia zawału tabletki dojelitowe mogą być stosowane, gdy nie ma dostępu do kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek niepowlekanych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, a w przypadku ciężkiego zatrucia – pacjent wymaga natychmiastowej hospitalizacji.

Wczesne objawy przedawkowania obejmują: szumy w uszach, przyspieszone oddychanie, podwyższoną temperaturę ciała, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia, bóle i zawroty głowy, stan dezorientacji, wysypki skórne. W cięższych przypadkach mogą wystąpić: majaczenie, drżenia, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie psychoruchowe, śpiączka.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Kolejną dawkę należy przyjąć zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, preparat ten może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.

Należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem w przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości (takich jak obrzęk twarzy, warg, języka czy gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu) lub w razie wystąpienia krwawień, np. z przewodu pokarmowego (czarne, smoliste stolce) albo krwotoków. Lekarz oceni nasilenie objawów i zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • Dolegliwości dyspeptyczne (zgaga, nudności, wymioty) oraz dolegliwości bólowe w jamie brzusznej.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • Zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
  • Przejściowe zaburzenia funkcji wątroby.

Rzadko lub bardzo rzadko:

  • Poważne krwawienia, takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego (objaw: czarne stolce), krwotok śródczaszkowy (szczególnie u osób z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub podczas równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych).

Utrata krwi może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości oraz niedokrwistości z niedoboru żelaza (objawy: osłabienie, bladość skóry).

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (objawy: obrzęk twarzy, powiek, języka i krtani, gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca i oddychania).
  • Zaburzenia czynności nerek.
  • Obniżenie poziomu glukozy we krwi.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

  • Zawroty głowy oraz szumy uszne (mogą wskazywać na przedawkowanie).
  • Reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna, pokrzywka, obrzęki, świąd, zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego (w tym astma).
  • Zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia.
  • Krwawienia okołooperacyjne, krwiaki, krwawienia (z nosa, z układu moczowo-płciowego, z dziąseł).

Przechowywanie preparatu

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 25°C. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować preparatu po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Skład preparatu Acard

  • Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy.
  • Pozostałe składniki: celuloza w proszku, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa; otoczka: hypromeloza, Acryl Eze-White (kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu w stosunku 1:1, talk, dwutlenek tytanu E 171, bezwodna krzemionka koloidalna, wodorowęglan sodu, laurylosiarczan sodu), cytrynian trietylu, emulsja symetikonu.