Charakterystyka preparatu

Ketoangin to produkt leczniczy w postaci aerozolu przeznaczonego do aplikacji w jamie ustnej. Jego substancją aktywną jest ketoprofen występujący w formie połączenia z lizyną. Preparat zalicza się do kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), wykorzystywanych w terapii bólu oraz procesów zapalnych. Forma lizynowa ketoprofenu charakteryzuje się lepszą rozpuszczalnością w porównaniu z postacią kwasową, co przekłada się na szybszy efekt przeciwbólowy. Mechanizm działania substancji opiera się zarówno na hamowaniu stanów zapalnych, jak i oddziaływaniu na ośrodkowy układ nerwowy.

Kiedy stosować preparat

Aerozol Ketoangin przeznaczony jest do objawowego postępowania terapeutycznego w przypadku stanów zapalnych oraz podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i gardła, którym towarzyszy ból. Preparat znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach:

  • Zapalenie tkanki dziąsłowej.
  • Procesy zapalne obejmujące błonę śluzową jamy ustnej.
  • Zapalenie gardła.
  • Stany zapalne oraz podrażnienia będące następstwem procedur stomatologicznych – zarówno zabiegów zachowawczych, jak i ekstrakcji zębów.

Co zawiera preparat

W każdym mililitrze aerozolu znajduje się:

  • Składnik aktywny: ketoprofen w ilości 1 mg, co jest równoważne 1,6 mg ketoprofenu z lizyną.
  • Składniki wspomagające: glicerol o stężeniu 85%, ksylitol, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, jednozasadowy fosforan sodu jednowodny, poloksamer, kompozycja aromatyczna miętowa 987201/T13 (zawierająca etanol, olejek z mięty pieprzowej, olejek z mięty polnej oraz mentol), woda oczyszczona.

Sposób aplikacji preparatu

Produkt należy używać ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania lub według wskazówek udzielonych przez lekarza bądź farmaceutę. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości zaleca się konsultację z personelem medycznym.

Procedura stosowania

  1. Podnieść pojemnik z preparatem i umieścić aplikator w jamie ustnej.
  2. Skierować strumień aerozolu bezpośrednio w obszar objęty zmianami chorobowymi.
  3. Wcisnąć mechanizm dozujący w celu uwolnienia substancji leczniczej.

Dawkowanie

Zalecana porcja preparatu: od jednej do dwóch dawek aplikowanych maksymalnie trzykrotnie w ciągu doby.

Należy dążyć do stosowania minimalnej efektywnej dawki przez możliwie najkrótszy okres niezbędny do uzyskania poprawy stanu zdrowia. W sytuacji braku zauważalnej poprawy po upływie siedmiu dni terapii lub w przypadku pogorszenia się samopoczucia, konieczny jest kontakt z lekarzem.

Kiedy nie stosować preparatu

Aerozol Ketoangin jest przeciwwskazany w następujących okolicznościach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen, inne substancje z grupy NLPZ lub dowolny składnik pomocniczy preparatu.
  • Rozpoznana astma oskrzelowa.
  • Występowanie w wywiadzie reakcji alergicznych po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, manifestujących się napadami astmy, trudnościami oddechowymi wynikającymi z przejściowego zwężenia dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), obecnością polipów nosowych, ostrym nieżytem nosa lub reakcjami skórnymi typu pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, szczególnie w okolicy oczu i ust oraz języka).
  • Okres ciąży oraz laktacji.

Możliwe działania uboczne

Podobnie jak wszystkie produkty lecznicze, Ketoangin może wywoływać działania niepożądane, choć nie dotyczą one wszystkich osób stosujących preparat.

Bardzo rzadkie efekty uboczne

(mogą dotyczyć mniej niż jednej osoby na dziesięć tysięcy użytkowników):

  • Uczucie podrażnienia w obrębie gardła.
  • Manifestacje alergiczne, w tym obrzęk twarzy – zwłaszcza w rejonie ust i oczu – języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy). Reakcje te występują przede wszystkim u osób z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Ważne informacje i zalecenia ostrożnościowe

  • Użytkowanie tego produktu, szczególnie przez wydłużony czas, może prowadzić do rozwoju zjawiska uczulenia (wzmożonej reakcji organizmu na kolejne podania tej samej ilości leku) lub miejscowego podrażnienia. W takich sytuacjach należy zaprzestać stosowania preparatu i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia właściwego postępowania terapeutycznego.
  • Nie zaleca się przedłużonej terapii tym preparatem.
  • Ketoangin może maskować symptomy infekcji, takie jak podwyższona temperatura ciała czy ból. W związku z tym preparat może opóźniać wdrożenie adekwatnej terapii przeciwinfekcyjnej, co w konsekwencji zwiększa ryzyko rozwoju powikłań. Jeśli podczas stosowania leku w przebiegu infekcji jej objawy nie ustępują lub ulegają nasileniu, niezbędna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.
  • W składzie preparatu znajdują się metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą być przyczyną reakcji alergicznych (możliwe są reakcje typu późnego).

Stosowanie w populacji dziecięcej i młodzieżowej

Preparat nie jest przeznaczony do użycia u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej osiemnastu lat.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie aerozolu Ketoangin jest niedozwolone w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety będące w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające możliwość ciąży lub planujące potomstwo powinny przed zastosowaniem preparatu zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Przechowywanie

Produkt należy przechowywać w sposób uniemożliwiający dostęp dzieci, w miejscu niewidocznym dla nich, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Aerozol Ketoangin powinien zostać zużyty w przeciągu dwudziestu jeden tygodni od momentu pierwszego otwarcia pojemnika.