Charakterystyka preparatu

Normosan fix stanowi roślinny produkt leczniczy w postaci mieszanki ziołowej przeznaczonej do zaparzania. Został opracowany z myślą o osobach borykających się z okazjonalnymi problemami z wypróżnianiem. W jego składzie znajdują się naturalne surowce roślinne wykazujące synergiczne właściwości przeczyszczające. Kluczowe składniki – kora kruszyny oraz liść senesu – zawierają związki z grupy antrachinów, które po dotarciu do jelita grubego aktywują się enzymatycznie i wywołują podrażnienie jego ścian.

Mechanizm oddziaływania na przewód pokarmowy

Przeczyszczające właściwości preparatu Normosan fix opierają się na kilku uzupełniających się mechanizmach:

  • Stymulacja ruchów perystaltycznych jelit.
  • Intensyfikacja przesuwu mas kałowych przez układ trawienny.
  • Wzmożona sekrecja płynów do wnętrza przewodu pokarmowego.
  • Ułatwienie aktu defekacji.

Efekt ułatwiający wypróżnienie pojawia się zazwyczaj w ciągu 8-12 godzin od momentu spożycia naparu.

Zawartość substancji aktywnych

Pojedyncza saszetka o masie 1,4 g składa się z:

  • Kory kruszyny (Rhamnus frangula L.) – 0,230-0,330 g.
  • Liścia senesu (Cassia senna L.) – 0,110-0,200 g.
  • Owocu kminku (Carum carvi L.) – 0,490 g.
  • Owocu bzu czarnego (Sambucus nigra L.) – 0,142-0,332 g.
  • Liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L.) – 0,238 g.

W każdej saszetce znajduje się od 22,02 do 29,79 mg pochodnych antranu przeliczonych na glukofrangulinę A.

Przeznaczenie terapeutyczne

Zaparzony napar z mieszanki ziołowej wykorzystuje się jako roślinny środek leczniczy w terapii okazjonalnych trudności z wypróżnianiem. Produkt został opracowany z przeznaczeniem dla osób dorosłych oraz młodzieży, która ukończyła 12 rok życia.

Sposób przygotowania i stosowania

Maksymalna dzienna ilość hydroksyantracenowych glikozydów wynosi 30 mg, co odpowiada zawartości jednej saszetki preparatu.

Optymalną dawką dla każdego pacjenta jest minimalna ilość leku pozwalająca uzyskać miękką konsystencję stolca.

Młodzież od 12. roku życia, osoby dorosłe oraz w wieku senioralnym:

  1. Zawartość jednej saszetki należy zalać szklanką (około 250 ml) wrzątku i przykryć naczynie.
  2. Zaparzać przez około 15 minut.
  3. Bezpośrednio przed snem należy wypić od dwóch trzecich do całej objętości przygotowanego naparu.
  4. Zawsze należy spożywać świeżo sporządzony napar.

Podczas pierwszego użycia zaleca się wypicie dwóch trzecich szklanki naparu. W sytuacji braku oczekiwanego efektu można przy kolejnym zastosowaniu (nie wcześniej niż po 24 godzinach) zwiększyć porcję do pełnej szklanki.

Nie należy używać produktu przez okres dłuższy niż 7-10 dni. Optymalna częstotliwość stosowania to 2-3 razy w ciągu tygodnia.

Sytuacje wykluczające stosowanie

Preparatu nie wolno używać w następujących przypadkach:

  • Uczulenie na składniki aktywne, mentol lub rośliny należące do rodziny baldaszkowatych – Apiaceae (wcześniej Umbelliferae), obejmujące anyż, kminek, seler, kolendrę i koper, a także brzozę lub bylicę pospolitą.
  • Niedrożność przewodu pokarmowego, jego zwężenie lub osłabienie perystaltyki.
  • Stany zapalne okrężnicy (między innymi choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
  • Zapalenie wyrostka robaczkowego.
  • Ból w obrębie brzucha o nieustalonej etiologii.
  • Poważne odwodnienie organizmu połączone z niedoborem elektrolitów.
  • U dzieci, które nie ukończyły 12. roku życia.
  • W okresie ciąży oraz laktacji.

Możliwe reakcje niepożądane

W trakcie stosowania preparatu mogą pojawić się:

  • Objawy alergiczne: swędzenie skóry, pokrzywka, wysypki o charakterze miejscowym lub uogólnionym.
  • Dyskomfort brzuszny i kurcze, a także luźne, wodniste wypróżnienia – zwłaszcza u osób z zespołem jelita drażliwego.
  • Wzmożenie pieczenia za mostkiem u pacjentów cierpiących na refluks przełykowo-żołądkowy.
  • Przy przedłużonym używaniu: zaburzenia równowagi wodnej i elektrolitowej, obecność białka i krwi w moczu.
  • Długotrwałe stosowanie może wywołać przemijające przebarwienia błony śluzowej jelita grubego (tzw. pseudomelanosis coli).
  • Zmiana koloru moczu na żółtawy lub czerwonawo-brunatny (w zależności od odczynu pH moczu) – zjawisko nieistotne klinicznie.

Zalecenia i środki bezpieczeństwa

  • Należy wystrzegać się przewlekłego używania środków o działaniu przeczyszczającym, ponieważ stosowanie przekraczające 7 dni może zakłócić prawidłową pracę jelit i prowadzić do uzależnienia.
  • Jeżeli występuje codzienna konieczność sięgania po środki przeczyszczające, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny zaparć.
  • Preparaty zawierające korę kruszyny i liść senesu powinny być wykorzystywane wyłącznie wtedy, gdy modyfikacja diety lub zastosowanie środków zmiękczających stolec nie przynosi oczekiwanych rezultatów.
  • Osoby przyjmujące glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, preparaty wydłużające odcinek QT, diuretyki, kortykosteroidy lub produkty z korzeniem lukrecji powinny zasięgnąć porady lekarskiej przed rozpoczęciem kuracji.
  • U osób z dysfunkcją nerek stosowanie produktu może prowadzić do zaburzeń gospodarki elektrolitowej.
  • Nie zaleca się używania preparatu u pacjentów z bezkwaśnością soku żołądkowego, schorzeniami wątroby, kamicą żółciową, zapaleniem dróg żółciowych oraz innymi patologiami układu żółciowego.

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w zamkniętych opakowaniach fabrycznych w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Chronić przed działaniem światła, wilgoci oraz obcych zapachów. Lek musi być przechowywany w lokalizacji niedostępnej i niewidocznej dla dzieci.