Charakterystyka preparatu

Azel-Drop Alergia to okulistyczny preparat leczniczy zawierający chlorowodorek azelastyny – substancję o udokumentowanym działaniu przeciwalergicznym. Preparat został opracowany z myślą o osobach cierpiących na alergiczne zapalenie spojówek, zarówno sezonowe (związane z pyłkami roślin), jak i całoroczne (wywołane przez alergeny bytowe). Azelastyna należy do grupy specyficznych, silnych antagonistów receptorów histaminowych H1, charakteryzujących się długotrwałym działaniem. Po zastosowaniu miejscowym w oku wykazuje również właściwości przeciwzapalne, co przekłada się na kompleksowe łagodzenie objawów alergii ocznej.

Mechanizm działania azelastyny polega na blokowaniu receptorów histaminowych oraz hamowaniu syntezy i uwalniania kluczowych mediatorów reakcji alergicznej – takich jak histamina, leukotrieny, PAF czy serotonina. Substancja ta wpływa zarówno na wczesną, jak i późną fazę odpowiedzi alergicznej, skutecznie redukując takie dolegliwości jak świąd, przekrwienie spojówek oraz wzmożone łzawienie, które towarzyszą kontaktowi z alergenami środowiskowymi.

Kiedy stosować preparat

Krople Azel-Drop Alergia są przeznaczone do:

  • Leczenia i profilaktyki objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek (towarzyszącego katarowi siennemu) u osób dorosłych oraz dzieci po ukończeniu 4. roku życia.
  • Łagodzenia symptomów całorocznego (niesezonowego) alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia.

Istotna informacja: Preparat nie jest przeznaczony do terapii zakażeń bakteryjnych ani wirusowych oczu.

Co zawiera preparat

W 1 ml roztworu do stosowania okulistycznego znajduje się:

  • Substancja aktywna: 0,5 mg chlorowodorku azelastyny (pojedyncza kropla dostarcza około 0,015 mg substancji czynnej).
  • Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, płynny sorbitol 70% (forma niekrystalizująca), hipromeloza, edetnian disodu, wodorotlenek sodu (do regulacji pH), woda oczyszczona do wstrzykiwań.

Sposób stosowania i zalecane dawki

Alergia sezonowa

  • Pacjenci dorośli oraz dzieci od 4 lat: standardowo aplikuje się 1 kroplę do każdego oka dwa razy w ciągu doby.
  • Jeśli zachodzi potrzeba, częstotliwość można zwiększyć do czterokrotnego podawania dziennie (1 kropla na jedno oko).
  • Możliwe jest stosowanie profilaktyczne – przed spodziewaną ekspozycją na alergeny.

Alergia całoroczna

  • Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: typowo stosuje się 1 kroplę do każdego oka dwukrotnie na dobę.
  • W razie potrzeby dawkowanie można zwiększyć do 4 razy dziennie.
  • Pojedynczy cykl terapeutyczny nie powinien przekraczać 6 tygodni.

Instrukcja aplikacji

  1. Odkręć nakrętkę butelki.
  2. Lekko odchyl głowę do tyłu i delikatnie odciągnij dolną powiekę w dół.
  3. Wkroplij 1 kroplę preparatu na wewnętrzną stronę dolnej powieki.
  4. Uważaj, aby końcówka kroplomierza nie miała kontaktu ze skórą ani z powierzchnią gałki ocznej.
  5. Zwolnij powiekę i delikatnie dociśnij palcem kącik oka (przy nosie).
  6. Wykonaj kilka spokojnych mrugnięć, aby preparat równomiernie rozprowadził się po powierzchni oka.
  7. W przypadku aplikacji do drugiego oka – powtórz całą procedurę.

Zalecenia dotyczące samodzielnego leczenia

  • Terapia sezonowego zapalenia spojówek trwająca dłużej niż 6 tygodni wymaga konsultacji lekarskiej i nadzoru specjalisty.
  • Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia stosowania preparatu.

Kiedy nie stosować preparatu

Preparatu Azel-Drop Alergia nie wolno używać w przypadku:

  • Nadwrażliwości na chlorowodorek azelastyny.
  • Alergii na chlorek benzalkoniowy.
  • Uczulenia na którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak każdy lek, Azel-Drop Alergia może wywoływać działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów.

Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Przemijające, łagodne podrażnienie oka (może objawiać się pieczeniem, swędzeniem lub łzawieniem) pojawiające się bezpośrednio po aplikacji.

Niezbyt częste (u maksymalnie 1 na 100 osób):

  • Gorzki posmak w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie (u maksymalnie 1 na 10 000 osób):

  • Reakcje nadwrażliwości (w postaci wysypki skórnej, świądu).

Ostrzeżenia i szczególne zalecenia

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Azel-Drop Alergia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

  • Nie masz pewności, czy dolegliwości oczne mają podłoże alergiczne – szczególnie gdy problem dotyczy wyłącznie jednego oka.
  • Występuje pogorszenie ostrości widzenia lub ból oka bez towarzyszących objawów ze strony nosa (może to wskazywać na zakażenie, a nie alergię).
  • Objawy utrzymują się lub nasilają przez ponad 48 godzin pomimo stosowania preparatu.

Pacjenci z aktywnym zapaleniem spojówek nie powinni używać soczewek kontaktowych.

Istotne informacje o składzie

Preparat zawiera 0,0035 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli (stężenie 0,125 mg/ml):

  • Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe, powodując zmianę ich koloru.
  • Przed zakropleniem należy zdjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie dopiero po upływie minimum 15 minut.
  • Chlorek benzalkoniowy może wywoływać podrażnienie oczu, objawy suchości, a także negatywnie wpływać na film łzowy i stan rogówki.
  • Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zespołem suchego oka oraz u pacjentów z zagrożoną rogówką.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

  • Preparat można podawać dzieciom od 4. roku życia w leczeniu sezonowych zaburzeń alergicznych oraz młodzieży od 12. roku życia w przypadku alergii całorocznej.

Ciąża i laktacja

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu.
  • Azelastyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu Azel-Drop Alergia w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa urządzeń mechanicznych

  • Po zakropleniu może wystąpić przemijające, łagodne podrażnienie oczu.
  • Preparat prawdopodobnie nie wpływa istotnie na zdolność widzenia.
  • W przypadku jakichkolwiek przejściowych zaburzeń ostrości wzroku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu powrotu prawidłowego widzenia.

Przechowywanie preparatu

  • Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
  • Butelkę należy trzymać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed działaniem światła.
  • Preparat należy zużyć w ciągu 4 tygodni od momentu pierwszego otwarcia butelki.