Charakterystyka preparatu Acard

Preparat Acard bazuje na kwasie acetylosalicylowym – substancji hamującej agregację płytek krwi. Przeznaczony jest do przewlekłego, profilaktycznego używania w stanach klinicznych, w których istnieje podwyższone ryzyko zakrzepowo-zatorowe w obrębie układu naczyniowego.

Sytuacje kliniczne wymagające zastosowania preparatu

Preparat Acard znajduje zastosowanie w następujących okolicznościach:

  • Prewencja pierwszego zawału u pacjentów z wysokim profilem ryzyka sercowo-naczyniowego.
  • Ostry zespół wieńcowy lub podejrzenie świeżego incydentu zawałowego.
  • Niestabilna dławica piersiowa.
  • Profilaktyka wtórna po przebytym zawale mięśnia sercowego.
  • Po operacjach rewaskularyzacyjnych lub zabiegach interwencyjnych na tętnicach (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka wieńcowa).
  • Zapobieganie przemijającym atakom niedokrwiennym mózgu oraz udarom niedokrwiennym, a także po ich wystąpieniu.
  • U chorych z miażdżycowym zwężeniem tętnic kończyn dolnych.
  • Prewencja zakrzepicy w naczyniach wieńcowych u osób z wieloczynnikowym ryzykiem.
  • Zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u pacjentów w długotrwałym unieruchomieniu.

Sposób działania preparatu

Substancja aktywna – kwas acetylosalicylowy – blokuje proces agregacji płytek krwi, co przekłada się na obniżenie prawdopodobieństwa formowania się skrzeplin w świetle naczyń. Tabletka posiada otoczkę dojelitową, która nie ulega rozpadowi w środowisku żołądkowym, lecz dopiero w jelicie cienkim. Takie rozwiązanie technologiczne minimalizuje ryzyko podrażnienia śluzówki żołądka przez kwas acetylosalicylowy.

Sytuacje wykluczające stosowanie preparatu

Preparatu Acard nie wolno używać w poniższych okolicznościach:

  • Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, pozostałe salicylany lub którykolwiek inny składnik preparatu.
  • Skłonność do krwawień oraz zaburzenia w procesie krzepnięcia.
  • Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.
  • Poważna niewydolność nerek lub wątroby.
  • Napady astmy oskrzelowej w wywiadzie po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (manifestujące się dusznością, świszczącym oddechem).
  • Ostatni trymestr ciąży (miesiące 7-9).
  • Równoczesne stosowanie metotreksatu w dawce tygodniowej wynoszącej 15 mg lub wyższej.
  • Dzieci poniżej 12. roku życia z infekcjami pochodzenia wirusowego (np. grypa, ospa wietrzna) z uwagi na zagrożenie wystąpieniem zespołu Reye’a (uszkodzenie wątroby i mózgu).

Zalecenia ostrożnościowe

Przed włączeniem preparatu Acard należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy:

  • Występuje uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (np. naproksen) lub inne alergeny.
  • Pacjent cierpi na astmę, przewlekłe schorzenia dróg oddechowych lub polipy nosa.
  • W przeszłości wystąpiła choroba wrzodowa przewodu pokarmowego.
  • Zdiagnozowano wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka anomalia genetyczna).
  • Stwierdzono ciężką niewydolność krążenia.
  • Występują zaburzenia funkcjonowania nerek i/lub wątroby – istnieje wówczas zwiększone ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

Należy przerwać przyjmowanie preparatu Acard minimum 5 dni przed planowanym zabiegiem operacyjnym (dotyczy również drobnych interwencji, takich jak ekstrakcja zęba).

Interakcje z innymi lekami

Bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania preparatu Acard z:

  • Metotreksatem w dawce tygodniowej równej lub przekraczającej 15 mg.
  • Ibuprofenem.

Po konsultacji lekarskiej można łączyć preparat Acard z:

  • Lekami antykoagulacyjnymi (np. acenokumarol, warfaryna, heparyna).
  • Pozostałymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym innymi salicylanami.
  • Preparatami stosowanymi w dnie moczanowej (np. probenecyd, benzbromaron).
  • Doustnymi lekami hipoglikemizującymi (np. tolbutamid, glibenklamid) oraz insuliną.
  • Lekami przeciwpłytkowymi (np. tyklopidyna).
  • Preparatami antydepresyjnymi i przeciwlękowymi (np. fluoksetyna, paroksetyna).
  • Diuretykami (np. furosemid).
  • Glikokortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym.
  • Lekami hipotensyjnymi (np. enalapril, kaptopril).
  • Kwasem walproinowym (środek przeciwpadaczkowy).
  • Metotreksatem w dawce tygodniowej niższej niż 15 mg.
  • Digoksyną (preparat kardiologiczny).

Metamizol (substancja o właściwościach analgetycznych i antypiretycznych) może osłabiać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek, jeżeli oba leki są przyjmowane równocześnie.

Spożywanie alkoholu może potęgować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego wywoływanych przez kwas acetylosalicylowy.

Stosowanie w okresie ciąży i laktacji

W pierwszych sześciu miesiącach ciąży preparat Acard może być używany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Przyjmowanie leku w ostatnim trymestrze ciąży jest zabronione ze względu na możliwość wystąpienia powikłań u matki oraz płodu.

Krótkotrwałe stosowanie preparatu przez kobietę karmiącą piersią nie wiąże się z istotnym zagrożeniem dla niemowlęcia. Nie zaleca się natomiast karmienia piersią podczas długotrwałego przyjmowania wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego.

Sposób przyjmowania preparatu

Zazwyczaj zalecana jest następująca schemat: 1 tabletka (75 mg) na dobę. Tabletki dojelitowe należy przyjmować po spożyciu posiłku – połykać w całości, popijając niewielką porcją wody.

W ostrym zawale serca lub przy podejrzeniu świeżego incydentu zawałowego: jednorazowo 4 tabletki dojelitowe (300 mg). Tabletki należy bardzo starannie rozgryźć w celu przyspieszenia absorpcji.

Potencjalne działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, preparat Acard może wywoływać działania niepożądane, choć nie dotyczą one wszystkich pacjentów.

Należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się pierwsze sygnały nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, warg, języka, gardła utrudniający oddychanie lub połykanie) lub wystąpią krwawienia, np. z przewodu pokarmowego (objaw: czarne, smoliste stolce), lub krwotoki.

Często spotykane działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • Symptomy dyspeptyczne (zgaga, nudności, wymioty) oraz dolegliwości bólowe w nadbrzuszu.

Rzadko spotykane działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • Zapalenie żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.
  • Przejściowe zaburzenia funkcji wątroby.

Rzadko lub bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

  • Poważne krwawienia, takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego (objaw: smoliste stolce), krwotok śródmózgowy (szczególnie u chorych z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub podczas jednoczesnego podawania leków hamujących krzepnięcie).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Ciężkie reakcje alergiczne, włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym (symptomy: obrzęk twarzy, powiek, języka i krtani, znaczny spadek ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca i oddychania).
  • Zaburzenia funkcjonowania nerek.
  • Obniżenie poziomu glukozy we krwi.

Dodatkowo obserwowano:

  • Zawroty głowy i szumy uszne (symptomy przedawkowania).
  • Reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna, pokrzywka, obrzęki, świąd, zaburzenia kardiologiczne i respiracyjne (w tym astma).
  • Podwyższone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia.
  • Krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie (z nosa, z układu moczowo-płciowego, z dziąseł).